中藥飲片問(wèn)題,黃曲霉毒素
2019-03-04
中藥飲片受到國(guó)際社會(huì)越來(lái)越多的關(guān)注,世界范圍內(nèi)對(duì)中藥材的需求日益增長(zhǎng),潛在的中藥飲片安全質(zhì)量隱患日漸突出。黃曲霉毒素污染是影響中藥飲片安全問(wèn)題的重要因素之一,黃曲霉菌所產(chǎn)生的黃曲霉毒素造成的傷害程度較為嚴(yán)重,對(duì)黃曲霉菌進(jìn)行防控并采取相應(yīng)措施迫在眉睫[1]。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
1. 黃曲霉毒素的污染現(xiàn)狀及危害
1.1 黃曲霉毒素
黃曲霉毒素(AFT),又稱(chēng)黃曲霉素,是真菌類(lèi)毒素,主要由黃曲霉(aspergillusflavus)和寄生曲霉(a.parasiticus)產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物[2],廣泛存在于土壤當(dāng)中,菌絲生長(zhǎng)時(shí)產(chǎn)生毒素,孢子可擴(kuò)散到空氣中傳播。已經(jīng)被分離出來(lái)的毒素類(lèi)型包括B1、B2、G1、G2以及另外兩種代謝產(chǎn)物M1、M2,被世界衛(wèi)生組織(WHO)的癌癥研究機(jī)構(gòu)劃定為1類(lèi)致癌物,是一種毒性極強(qiáng)的劇毒物質(zhì)。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
黃曲霉毒素不僅僅存在于中藥飲片中,在谷物、堅(jiān)果、棉籽以及動(dòng)物飼料等糧油食品和動(dòng)植物食品也有黃曲霉的身影,其毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氯化物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性,其中以B1毒性最大。
1.2 污染現(xiàn)狀及危害
當(dāng)中藥材和中藥飲片初加工、加工后未能及時(shí)干燥或儲(chǔ)藏不當(dāng)時(shí),往往容易被黃曲霉或寄生曲霉污染而產(chǎn)生毒素。其中,在濕熱環(huán)境下被污染的機(jī)率最高。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
2017年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,對(duì)全國(guó)各省市中醫(yī)院、中醫(yī)診所及部分藥店的中藥飲片質(zhì)量抽查,通報(bào)了遠(yuǎn)志、柏子仁、胖大海、三七4個(gè)品種,共計(jì)22批次中藥飲片存在黃曲霉毒素限量超標(biāo)問(wèn)題。
2018上半年,湖北省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局先后公布來(lái)自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中藥飲片企業(yè)所生產(chǎn)的35批次中藥飲片經(jīng)抽檢黃曲霉毒素限量指標(biāo)不合格。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
黃曲霉毒素是目前發(fā)現(xiàn)的穩(wěn)定性最高的真菌毒素。穩(wěn)定性是黃曲霉毒素限量指標(biāo)不合格的一個(gè)重要因素。黃曲霉裂解溫度為280℃,對(duì)于中藥材及中藥飲片而言,常用的炮制加工溫度較難將其破壞,且其在水中溶解度較低,無(wú)法用清洗、浸潤(rùn)等方式對(duì)其進(jìn)行稀釋。
近年來(lái),準(zhǔn)確限定黃曲霉毒素含量是保障用藥安全有效和中藥進(jìn)一步走向國(guó)際化的重要基礎(chǔ)。早在2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定了5種中藥材須進(jìn)行黃曲霉素檢測(cè),而現(xiàn)行的2015版《中國(guó)藥典》增加了蓮子、肉豆蔻等14種中藥材,將這一檢測(cè)范圍擴(kuò)大為19種中藥材,未來(lái)2020版《中國(guó)藥典》編制大綱明確提出,全面制定易霉變中藥材、中藥飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)中藥飲片微生物污染的控制。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
2017年,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)在《中藥材及飲片防霉變規(guī)范通則》(T/CATCM 004-2017)規(guī)定:應(yīng)用主動(dòng)低氧氣調(diào)養(yǎng)護(hù)方法進(jìn)行中藥材養(yǎng)護(hù)防霉。
2 氣調(diào)養(yǎng)護(hù)抑制黃曲霉毒素
針對(duì)目前國(guó)內(nèi)中藥飲片黃曲霉毒素限量超標(biāo)現(xiàn)狀,采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)改變倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境中氣體成分和溫濕度參數(shù),破壞其生存條件,以達(dá)到抑制黃曲霉繁殖所需的氧含量,限制毒素的產(chǎn)生,保持中藥材及中藥飲片的有效成分。對(duì)于有效控制外源性污染物對(duì)中藥安全性造成的影響,中藥飲片貯存安全、使用安全有著重要意義。中藥材倉(cāng)儲(chǔ)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
參考文獻(xiàn):
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[2]郭巧技,高詠莉,王淑紅.HPLC法測(cè)定150種中藥材中黃曲霉毒素G2、G1、B2、B1的含量[J].中國(guó)藥師,2012,15(12):1696-1698.
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